檢測工具被指不準 中國：使用不當 分析：「抗疫外交」挽形象 北京須防劣貨外銷

檢測工具被指不準 中國：使用不當 

分析：「抗疫外交」挽形象 北京須防劣貨外銷30/03/2020

    中國近日在新型冠狀病毒肺炎（COVID—19）疫情中加緊出口防護用品與檢測工具，協助其他國家抗疫。不過，近日卻出現質素爭議，西班牙、菲律賓等國近日質疑中國出口的檢測工具不夠準繩，荷蘭更回收60萬個有問題的中國口罩。中方則回應強調檢測工具合乎標準，反指準確度低是使用不當所致。有傳媒分析稱，中國政府盼藉「抗疫外交」改善因疫情損害的形象，但要為可能大量湧現的劣質產品把關是中國重大挑戰。

    疫情日趨嚴峻下，不少國家希望提高檢測率，中國大量出口試劑填補檢測工具缺口，國家藥品監督管理局上周便緊急批准23間公司出售病毒試劑，惟近日多國接連投訴中國出口的檢測工具有欠準確。捷克早前向中國訂購15萬套病毒快速測試劑，可在最快20分鐘內有結果，惟新聞網站iRozhlas上周一（23日）引述衛生專家表示，試劑錯誤率達80%。

準確率三成 西班牙表明退貨

    西班牙政府早前斥資近4.7億美元（約37億港元），向中國購入大量醫療物資，包括最少64萬套檢測工具，配合世界衛生組織（WHO）的大規模檢疫政策。惟首批運抵5.8萬支試劑部分檢測準確率僅30%，遠低於預期的80%，當局稱，試劑是透過第三方向中國生產商購入，表明將退貨。衛生部長伊拉（Salvador Illa）於國會答辯時，則強調試劑獲歐洲經濟區的安全認證（CE），但西班牙反對派人民黨領袖卡薩多（Pablo Casado）斥有關採購失誤不負責任，相關人士「必須承擔後果」，斥責「每次延誤、說謊或錯誤都導致人命損失」。

    菲律賓衛生部上周六（28日）則透露已棄置部分來自中國病毒測試劑，指其只有40%準確度。馬來西亞衛生部官員上周五（27日）亦向當地傳媒稱，中國的的檢測工具「準確度不太好」，考慮從新加坡及韓國進口代替。

中國使館指媒體炒作道聽塗說

    中國官方分別駁斥有關指控。中國駐捷克大使館引述捷克副衛生部長普里穆拉（Roman Prymula）發言，稱80%錯誤率是由於捷方人員使用方式不當，形容相關報道是「媒體炒作」。普里穆拉向當地傳媒稱，試劑為抗體測試，錯誤率實為20%至30%，且只供參考，並非用於精確診斷。

    中國駐菲律賓大使館昨回應稱，經菲國衛生部確認，中國援菲的約10萬份試劑「質量非常好」，完全符合世衛相關國際標準，不存在任何準確度問題，已正式投入使用，中方堅決反對在未經科學測試下基於道聽塗說發表不負責任的言論和報道，干擾中菲合作抗疫。

    《紐約時報》指出，中國疫情放緩之際，中國政府大力催谷口罩等醫療物資生產，並期望藉由出售或捐贈有關物資予如今成疫情重災區的歐美，圖改善因被指瞞報疫情而受損的國際形象。中國國家主席習近平上周四（26日）在G20峰會上，便表示中國非常樂意與各國合作研發新型冠狀病毒藥物與疫苗，攜手戰勝疫情。不過在大量廠商趁機加入生產圖利時，如何確保產品質素卻成挑戰。中國國家市場監督管理總局早前公布，在疫情中已檢控數千計造假抗疫物資與抬價者。

荷蘭叫停派發問題中國口罩

    另外，荷蘭衛生部上周六（28日）發表聲明稱本月21日收到一批130萬個中國製口罩，但品質不達標，無法完整遮蓋臉部或過濾有問題，已叫停分配醫護使用。

1月察危機 韓企急研試劑建功

    當全球新冠病毒疫情四起，韓國單日可檢測近兩萬人的能力贏得列國注目，迄今已有近120國爭取韓國製的測試病毒裝備。而當好些國家表示不敷應用時，部分韓企卻能輸出95％而應付內需猶有餘裕，這可居功於該國生物科技業洞察危機，早在1月起便埋首研製。

    韓國所用的來自該國5家企業。當中Seegene所產試劑雖未得美國FDA許可，但已外銷美國等40國，在獲美國臨牀實驗室改進法案修正案CLIA認證的研究所等使用。另一SD Biosensor於1月開發，產量由1月每日2萬份增至35萬份，且擬4月起24小時不停運作，增產至逾100萬份。有份生產測試裝備的韓企Soljenteu負責人在電視節目上表示，韓國在應對新冠病毒上成了模範，所產測試裝備不僅臨牀現場測試多，而且可信度高，展示了先進的生物科技水平。

疫情初着手研發 準確度逾九成

    Seegene負責人千鍾潤受訪表示，當中國以武漢為中心的新冠病毒患者正迅速增加，該公司判斷認為病毒早晚會擴散到韓國，遂在該國錄得首宗感染新冠病毒個案前4天，開始研製測試病毒用品。他說：「1月12日，美國國家生物技術資訊中心（NCBI）得出了新冠病毒基因排序。世界衛生組織1月15日也公開了在德國柏林沙里泰大學醫院開發出的新冠病毒檢測試劑情報。Seegene1月16日遂在公司會議上提出開發計劃，21日開始着手。1月27日從疾控本部……了解到緊急承認要求事項，便完成了緊急開發。」

    測試病毒裝備是控疫一大關鍵。韓國自2月19日疫情大爆發，高峰時單日檢測量可達兩萬；從1月20日出現首宗確診，檢測總數迄周日零時，近37萬人。韓國使用的檢測法跟世衛、美國疾控中心、歐盟疾控中心等地一致。該國經歷過2015年釀韓國38人喪命的中東呼吸綜合症（MERS），認識到快速測檢的重要，政府頒布緊急法，加快了平常需時一年的臨牀驗證過程，在兩星期就批准了那些測試裝備。結果在使用中印證出準確度達95％至98％。

    另外，韓國科學技術情報通訊部上周五（27日）表示，該國開發出通過免疫血清測試診斷新冠病毒的裝備，並在作臨牀實驗；一旦證明其檢定4種高敏感度新冠病毒抗原的效能，就申請緊急認證。