醫局納米口罩商引論文 學者批誤導 研究採頭帶生產改耳掛 表現有差異 張煒明

醫局納米口罩商引論文   學者批誤導

研究採頭帶生產改耳掛   表現有差異 

張煒明 (明報記者)    28/02/2021

    醫管局去年引入本地研發的NASK納米口罩，代替一度供應緊張的N95口罩供醫護使用，惟有醫護投訴納米口罩質素參差，醫管局其後回收部分批次。NASK納米口罩網頁引用一篇由理大學者撰寫的論文，指該口罩在多方面比3M兩款口罩優勝。有份撰文的學者向本報稱，該公司向醫管局出售納米口罩為耳掛式，論文研究的是頭帶式，批評公司仍引用其論文的數據是「誤導」。

    有關論文由時任理大護理學院副教授孫桂萍及其團隊於2019年發表，比較NASK納米口罩及兩款公立醫院常用的3M1860系列及1870+系列口罩，讓104名護士學生戴上有關口罩約半小時，其間做一些醫療程序，再就口罩表現評分。結果顯示，納米口罩在透氣度、舒適度、面部壓力等8項指數，評分皆比3M口罩高，面形配合測試（fit test）合格率和細菌過濾效率亦較3M高。

撰文學者：不知道論文被上載

    現為東華學院護理學院院長的孫桂萍接受本報查詢稱，當時用於研究的NASK納米口罩為頭帶式，並非耳掛式，「同佢𠵱家賣畀HA（醫管局）個model係幾唔同」，她並不知道該公司將其論文放於網站，亦無通知她，「我就覺得有少少misleading（誤導），我份paper（論文）係用過頭（頭帶式），佢用另一方式固定」。她說「過頭同掛耳係有分別，國際上有標準」。

    美國疾病管制與預防中心網頁指出，購買耳帶式呼吸器時要小心，因耳帶式呼吸器難達到適當面形密合度（adequate fit），而美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）認證的口罩一般並非耳帶式。

    孫桂萍說，當初並不認識研發NASK納米口罩的盈宗製藥，數年前由納米及先進材料研發院（NAMI）介紹認識對方，得悉對方想以納米技術研發口罩，遂以其學院資源及內部撥款，看看如何改善其產品的原型，「我哋用咗成年幫佢改善鼻托、頭帶，畀咗一啲意見」、「同佢去鴨寮街四圍搵，用邊啲物料最好」。她說研究期間雙方無簽協議，亦無參與其商品化的工作，論文刊出後欲邀請對方合作其他研究，對方不太積極回應。後來她從NAMI得知該口罩在日內瓦贏得發明獎項，對方亦無答謝其團隊。

廠商：受邀提供產品作研究    無合作關係

    盈宗製藥回應稱，2015年收到孫桂萍及其團隊邀請，希望該公司提供口罩作研究，強調該公司是受邀，未與對方建立任何合作關係。該公司其後將研究結果放於網上供市民查閱，從未收過孫桂萍或其團隊要求將論文下架。本報翻查NASK網頁，在產品介紹下仍有頭帶式及耳掛式兩款口罩。

    另外，本報發現該納米口罩兩個批次的耳帶長度約有0.5厘米分別，有醫護人員指醫管局未有再安排前線醫護做fit test。有份撰寫論文的理大護理學院助理教授林清稱，根據其研究，如口罩的耳帶或頭帶力度有變，其面形配合度亦會改變，醫護應重新做fit test。負責認證該口罩的英國標準協會（BSI）回應稱，如耳帶長度有變，需再提交口罩予該會認證。盈宗製藥未正面回應有否再向BSI提交口罩，只稱獲第三方包括BSI定期到生產廠房評審，確保口罩符合國際標準。醫管局稱已向製造商反映員工對該口罩耳掛繩長度的關注，如員工懷疑口罩不合適，可重新做fit test。

    本報早前報道，供應醫管局的納米口罩並無跟隨歐盟要求，將相關歐盟標準及級別等規格印在每一個口罩表面。BSI早前稱會調查事件。BSI近日回應本報稱已完成調查，因保密原因未能交代結果。香港海關稱暫未發現有違反《商品說明條例》情况。

林清博士 (Simon Lam)

理大研可調頭帶N95    已供醫局測試

    理大護理學院助理教授林清及其團隊近日與本地生產商合作，研發出一款可調校頭帶長度的N95口罩，並已註冊專利，有望大量生產供醫護使用。他說已向醫管局提供口罩樣本作測試，商討合作的可能性。

    2003年SARS爆發時為前線醫護的林清說，深深體會到保護裝備的重要，並經常免費為不同有潛質的生產商改良口罩設計，自言「國難當前，匹夫有責」。他說早前和一間本地口罩生產商合作，希望研發一款適合不同臉形的口罩，研究時冀以環保為原則，不希望外加其他如耳帶扣等物料。

已申專利   稱面形配合度八成合格

    他以加上刻度的合成橡膠製造該口罩的頭帶，以特別方法釘裝，未戴上時可調校頭帶長度，並可記下刻度，方便下次再戴時調整。戴口罩時，使用者需反起頭帶，頭帶便不會再「走位」。早前研究數據顯示，該口罩面形配合度的合格率達八成。被問及會否採用該款口罩，醫管局回應稱，外科呼吸器供應持續緊張，會繼續研究其他替代產品。

    林清2001年畢業後在公立醫院當護士，SARS爆發時在威爾斯親王醫院工作，在首先爆疫的8A病房停止運作後，協助重開一個分流病房，其間自己亦接觸到一名SARS病人，其後他身體產生抗體，幸沒發病。他說SARS爆發前，醫護一般不戴口罩，認為是尊重病人的表現，SARS後大家更着重保護裝備。

    林清2006年因患眼疾，被迫從前線退下，轉為執教鞭，先在公開大學任教12年，其後轉到理大。他在公大時受其上司、立法會前議員李國麟所託，為一些準備到醫院實習的學生安排口罩fit test，開展其研究口罩工作，「人生去到某一步，睇番轉頭先知嗰一點係有用」。